可實(shí)現(xiàn)骨長(zhǎng)上的創(chuàng)新型材料PEEK材料
來(lái)源:peek板材供應(yīng)商-恒鑫實(shí)業(yè) 作者:PEEK板材加工
PEEK-OPTIMA?HA增強(qiáng)型(PEEK-OPTIMA?HA Enhanced)生物材料獨(dú)特地整合了兩種已經(jīng)得到臨床驗(yàn)證的先進(jìn)生物材料,可促進(jìn)骨沉積。羥基磷灰石(HA)是一種眾所周知的引導(dǎo)成骨的材料,而PEEK-OPTIMA? 是基于聚醚醚酮(PEEK)的領(lǐng)先生物材料,擁有約十五年的臨床應(yīng)用歷史。HA與PEEK-OPTIMA?完全結(jié)合而成的創(chuàng)新型材料:PEEK-OPTIMA? HA增強(qiáng)型是一種高強(qiáng)度、多用途、高效的生物材料,為骨沉積提供優(yōu)良的解決方案1。該材料具有與PEEK-OPTIMA?相似的機(jī)械強(qiáng)度、彈性模量、成像兼容性、生物相容性、并可實(shí)現(xiàn)骨長(zhǎng)上。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示植入后4周時(shí)PEEK-OPTIMA?HA增強(qiáng)型可提高與骨的界面剪切強(qiáng)度,植入后4周和12周時(shí)可促進(jìn)更多的體內(nèi)骨接觸
脊柱融合術(shù)目前仍是治療脊柱疾病的常規(guī)手術(shù)。多項(xiàng)研究報(bào)道PEEK材質(zhì)的椎體間融合器械具有很高的融合率,2,3盡管如此,近年來(lái)椎間融合器械的研發(fā)趨勢(shì)側(cè)重尋找增強(qiáng)器械表面骨沉積的方法。
英國(guó) Invibio公司的 PEEK-OPTIMA? HA增強(qiáng)型不僅具備純的PEEK-OPTIMA?(領(lǐng)先的脊柱椎體間器械材料)經(jīng)驗(yàn)證的卓越性能特征,更結(jié)合了羥基磷灰石(HA)增強(qiáng)骨沉積的特性。對(duì)于像脊柱椎體間融合等需要早期骨長(zhǎng)上的醫(yī)療應(yīng)用而言,這種新型復(fù)合材料是充滿前景的解決方案。
由于這種創(chuàng)新材料是羥基磷灰石(HA)與純的PEEK-OPTIMA?生物材料完全結(jié)合的均勻同質(zhì)的復(fù)合物,將該材料用于內(nèi)植入器械時(shí)可確保羥基磷灰石(HA)存在于加工器械的所有表面,從而幫助醫(yī)療器械生產(chǎn)商省去了應(yīng)用表面涂層技術(shù)所涉及的時(shí)間和資源的投入,簡(jiǎn)化法規(guī)準(zhǔn)入評(píng)估過(guò)程。
在使用綿羊模型的臨床前體內(nèi)研究中,與PEEK-OPTIMA?天然型相比,Invibio的PEEK-OPTIMA? HA增強(qiáng)型聚合物在植入后4周內(nèi)表現(xiàn)出增強(qiáng)的骨沉積,同時(shí),對(duì)骨沉積的增強(qiáng)作用在植入后12周時(shí)被很好的保持
12周時(shí),增強(qiáng)的骨接觸持續(xù)。
?左側(cè):藍(lán)色箭頭指示骨與植入物之間的間隙。
?右側(cè):虛線指示連續(xù)的骨接觸。
PEEK-OPTIMA? HA增強(qiáng)型聚合物在用于脊柱椎間融合器械時(shí),其性能表現(xiàn)與純的PEEK-OPTIMA?相同。遵守ASTM F2077原則,使用通用的頸椎融合器械進(jìn)行壓縮強(qiáng)度試驗(yàn)證明該材料的性能等于同純的PEEK-OPTIMA?;使用通用的后路腰椎椎體間融合器械進(jìn)行沖擊試驗(yàn),結(jié)果表明:即使在重復(fù)滅菌之后,PEEK-OPTIMA? HA增強(qiáng)型仍能提供與純的PEEK-OPTIMA?一樣的高性能