索爾維為醫(yī)療級(jí)材料商解答的幾個(gè)問(wèn)題

醫(yī)療級(jí)材料發(fā)展具備怎樣的特點(diǎn)、趨勢(shì)和亮點(diǎn)？材料商又需對(duì)此作出怎樣的應(yīng)對(duì)？近日，在第十屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)與技術(shù)展覽會(huì)（MEDTEC China 2014）上，索爾維特種聚合物醫(yī)療衛(wèi)生保健業(yè)務(wù)全球市場(chǎng)經(jīng)理Dane Waund在接受《CPRJ中國(guó)塑料橡膠》雜志記者訪問(wèn)時(shí)，對(duì)以上問(wèn)題做了重要解答。

“一次性”產(chǎn)品前景可觀

Dane Waund表示，目前來(lái)看，很多手術(shù)用具都是重復(fù)使用的，但是基于消毒、殺菌等要求的提高，未來(lái)可能會(huì)向一次性手術(shù)用具的方向發(fā)展。

Dane Waund透露，對(duì)于OEM（原始設(shè)備制造商）來(lái)說(shuō)，他們會(huì)同時(shí)提供重復(fù)使用和一次性的產(chǎn)品供客戶去選擇，而最終是采用“可重復(fù)性”還是“一次性”的產(chǎn)品，則要根據(jù)具體的市場(chǎng)來(lái)決定。

提高材料安全性成重點(diǎn)

“雖然各個(gè)國(guó)家在醫(yī)療塑料用材方面存在一些差異，但我們有一個(gè)共同的目標(biāo)：我們的產(chǎn)品是用來(lái)救急扶傷的，它必須有最高的生物安全性。我們需要不斷采取更為創(chuàng)新的方式，提高醫(yī)療器械的安全性。” Dane Waund表示。

不過(guò)，安全性能較優(yōu)的高性能塑料，由于產(chǎn)品層次較高，成本及價(jià)格也相對(duì)較高，并非所有區(qū)域都能夠接受。對(duì)此，Dane Waund表示，OEM一般都設(shè)有一個(gè)兩級(jí)甚至三級(jí)的分銷方案，而所有級(jí)別的產(chǎn)品都是符合最低標(biāo)準(zhǔn)的。

著力加速產(chǎn)品認(rèn)證審批

基于對(duì)安全性的重視，醫(yī)療行業(yè)對(duì)相關(guān)產(chǎn)品設(shè)有復(fù)雜的認(rèn)證過(guò)程。這要求企業(yè)在進(jìn)行創(chuàng)新研發(fā)的同時(shí)，也要對(duì)“加速產(chǎn)品認(rèn)證審批”這一課題給予重視，以此有效縮短新產(chǎn)品推出周期。

據(jù)Dane Waund介紹，索爾維在全球范圍內(nèi)設(shè)有監(jiān)管和法規(guī)方面的專家，專門(mén)從事醫(yī)療行業(yè)認(rèn)證以及相關(guān)法規(guī)材料的研究，密切跟蹤全球不同地區(qū)相關(guān)法律法規(guī)的變化。同時(shí)也與相關(guān)的監(jiān)管部門(mén)、機(jī)構(gòu)一直保持緊密的合作。

快速的市場(chǎng)變化是挑戰(zhàn)

醫(yī)療市場(chǎng)不斷變化，無(wú)論是初入市場(chǎng)的企業(yè)，還是擁有成熟產(chǎn)品的公司，都需要不斷進(jìn)行創(chuàng)新和應(yīng)對(duì)方案。 據(jù)介紹，在醫(yī)療行業(yè)，索爾維的材料解決方案是不同層次的，在策略上，其不只是長(zhǎng)期跟FDA等做長(zhǎng)期的測(cè)試，也會(huì)根據(jù)近期市場(chǎng)發(fā)展提出的新需要來(lái)決定采用何種類型的材料，繼而去測(cè)試、去驗(yàn)證，這種長(zhǎng)短期并行的策略，很好地適應(yīng)了當(dāng)今處在快速發(fā)展變化中的醫(yī)療市場(chǎng)。

移動(dòng)電子設(shè)備受追捧

Dane Waund表示：“移動(dòng)電子醫(yī)療設(shè)備目前發(fā)展非常地活躍，像蘋(píng)果最新推出的可穿戴式電子設(shè)備，它本身就已經(jīng)具備了一定的醫(yī)療方面的功能。也有很多公司選擇在現(xiàn)有的設(shè)備上面加載一些醫(yī)療的APP，當(dāng)然也有一些OEM想要開(kāi)發(fā)小型手持或可穿戴性的醫(yī)療監(jiān)視器。”

對(duì)于材料供應(yīng)商來(lái)說(shuō)，提供適合于皮膚接觸、方便傳感器植入的材料，成為新的發(fā)展點(diǎn)。以索爾維為例，不同層次移動(dòng)設(shè)備的制造需求，為其與相關(guān)制造商創(chuàng)造了更多的合作可能性，該公司不僅為OEM提供使用在醫(yī)療器械外面的特種聚合物，還有用于電子通信方面的專業(yè)材料。